ISO 9001:2015, bir organizasyonun her seviyesinde uygulanması gereken daha güçlü bir Planla-Uygula-Kontrol Et-Önlem Al (PDCA) döngüsünün tanıtılmasıyla dokümantasyon ek bir adım attı.
PDCA Döngüsü
Yeni PDCA döngüsünün kökenleri, amacın değişimi tekrarlanabilir iyileştirmeler üretebilecek şekilde uygulamak olduğu erken kalite kontrol sistemlerindedir. PDCA döngüsünün işletmeniz için en önemli yönü, birden fazla soruna uygulayabileceğiniz şekilde geliştirilmesi gerektiğidir.
ISO 9001 standardı, kuruluşunuzun ömrü boyunca kullanılabilecek bir KYS oluşturur, bu nedenle yalnızca hızlı bir düzeltme veya bir kerelik değişiklikten daha fazlası olarak çalışan bir PDCA döngüsü gerektirir.
Döngünün planlama aşaması süreçlerinizi, müşteri gereksinimlerinizi ve hedeflerinizi belirleyerek başlar. Bu bilgilerle, iyi bir ürün teslim ettiğinizden ve metriklerinize ulaştığından emin olmak için kalite politikaları ve hedefleri geliştirebilirsiniz.
Planlama, ürünlerinizin belirlediğiniz hedeflere ulaşmasına yardımcı olacak bir uygulama stratejisini de kapsayacaktır.
• Planlama aşamasında ele alınacak hususlar şunları içerir:
• Hizmetinizi veya ürünü nasıl oluşturabilirsiniz?
• İnsanlar ve parçalar dahil olmak üzere ihtiyacınız olan tüm kaynakların tanımlanması
• Her bir kaynağın nasıl kullanılması gerektiği
• Planı uygulamak için hangi pratik adımlara ihtiyaç var?
“Yap” bölümünde, işletmenizin planlama aşamasında belirlenen hedefleri ve adımları gerçekleştirmesi gerekir. Teklifinizi geliştirirken ortaya çıkan ürün ve hizmet gereksinimlerini ele alırken bu adımları uygulayın.
Bu aşama aynı zamanda ürünleri tasarlama ve geliştirme, gerekli satın almaları yapma ve istediğiniz sonuçları elde etmek için parça veya yükseltmeleri kullanma gibi operasyonel temelleri de kapsar. Öğeler, planladığınız hedeflere veya müşterinin gereksinimlerine uymadığında, bu aşamada ele alınmalıdır.
Sertifikasyon yoluyla, sadece geliştirme için değil, aynı zamanda kalite kontrolleri için de hangi süreçlerin, hizmetlerin, yazılımların ve diğer unsurların gerekli olduğu hakkında bir fikir edineceksiniz.
Müşterilere teslim ettiğiniz ürünü yapmak ve tedarik etmek için gereken her şeyi gerçekleştirerek, çabalarınızı gerçekleştirme aşamasında sonuçlandırın. Tüketim malları için üretim hatlarından entelektüel hizmetler için iş yürütme planlarına kadar, bu aşama şu anda yapılırsa her bir ürün için nasıl ilerleyeceğinize dair net bir resimle bitireceksiniz.
KYS’nizin kalbi kontrol aşamasında yaşar. Burası, kuruluşunuz için doğru olan kalite yönetim sistemi standartlarını geliştirmeniz gereken yerdir. Bu aşamada hem KYS’nizi hem de üretim veya hizmet sunumunuzu izleyeceksiniz.
ISO 9001 standardı ve sertifikasyon süreci sizi aşağıdakilere hazırlayacaktır:
• Hedefleri karşıladığından emin olmak için geliştirmenizin her bir öğesini gözden geçirin
• Yeterli ve etkili bir süreç yürüttüğünüzden emin olun
Denetim, bu aşamanın önemli bir parçasıdır ve hem süreçlerinizin iç denetimlerini hem de işlevlerinizin müşteri tabanlı denetimlerini içerebilir. Denetimleri raporlama sistemlerinden veri analiziyle eşleştirerek genel sistem başarınızın ve etkililiğinizin net bir resmini elde edebilirsiniz.
Süreçlerinizi kontrol etmek, hataları veya kaçırılan fırsatları belirleyen ve bu sorunları çözmek için veriye dayalı önerilerde bulunan bir inceleme ve değerlendirme ile sona erer. Ürünleriniz düzgün bir şekilde oluşturulmuş olsa bile, kontrol aşaması daha verimli olabileceğiniz ve müşterileriniz için daha iyi değer sağlayabileceğiniz alanları belirlemenize yardımcı olabilir.
Güçlü bir inceleme ve denetimden sonra, belirlenen adımları eyleme geçirme zamanı. Bu aşama, analizde tanımlanan sorunları ayırmak ve her birini bir değiştirme, güncelleme, bakım ve iyileştirme döngüsüne sokmak için tasarlanmış bir süreci içerir.
ISO 9001 sertifikası, her bir hata için düzeltici eylemleri nasıl tanımlayacağınızı ve mevcut veya potansiyel uygunsuzlukların gerçek nedenlerini ortadan kaldırmak için gelecek döngüler için bir önleyici eylem planı geliştirmeyi öğretecektir.
İstediğiniz sonucu elde edebileceğini doğrulamak için KYS aracılığıyla her adımı uygulayacaksınız. Eylemler, ihtiyacın aciliyetine göre planlanmalıdır, ancak sorunları tespit etmeye ve düzeltici önlem almamaya yer yoktur.
Yeniden Planlayın!
Önlem döngüsü, sorunları çözmek için almanız gereken çözümleri tanımlar ve sizi bu düzeltmeleri yapma yolunda başlatır. Ancak ISO 9001 standardı devam eden bir süreçtir ve yaptığınız düzeltmeleri değerlendirmek için kullanılmalıdır.
Döngüyü her değişiklikte tekrar gözden geçirin ve verimsizliklerin ve diğer sorunların arkasındaki suçluyu doğru bir şekilde ele aldığınızdan emin olun. Kalite yönetim sistemi standartlarınızı tekrar tekrar uygulamak, kuruluşunuzun kaynakları optimize etmesini ve en yüksek kaliteyi teşvik etmesini sağlar.
ISO 9001 sertifikasını almak için tüm döngü boyunca devam etme yeteneğini kanıtlamanız ve ardından KYS’nizin son değişiklikleri döngü boyunca tekrar taşımanızı nasıl belirlediğini kanıtlamanız istenecektir.
