Şu anda bir ISO 13485 uygulamasının faydalı olmasının birçok nedeni vardır. Standart oldukça yoğundur ve mevcut standartların çoğundan farklı bir yapı izler, bu nedenle yeni olanlara göz korkutucu gelebilir. Bazı çok özel gereksinimler standartta alışılmadık yerlere gömülüdür ve bazı gereksinimler çok açık bir şekilde yapılmaz. Yazılım Doğrulaması Normal bir noktaya gömülü maddelerden biri olan 4.1.6 fıkrası, KYS’de […]
5S 5S, muhtemelen kuruluşlara bakmalarını tavsiye edeceğimiz araçlardan biridir; Bunu bir adım daha ileri götürebileceğiniz için buna bazen 6S denir. Bu, işletmenin çeşitli işlevlerini bir şeye doğru çalışan ve “kalite” ile diğer herkes arasındaki engelleri yıkan mükemmel bir modeldir. 5S modeli altı sigma programı içinde kullanılır; Altı sigma duyduğunuz ve ilgilendiğiniz bir şeyse, 5S’yi kullanabilir ve herkesin[…]
Kalite Hedefleri ve İşletme Hedefleri – bir fark var mı? Yapılacak ilk şey, işin ana amacını düşünmek ve oradan geriye doğru çalışmaktır. Örneğin, bariz bir amaç / hedef ‘hadi biraz para (kar) kazanalım’ olabilir, peki bunu nasıl yapacağız? Para kazanmak, nihayetinde ölçülen bir çıktının olduğu bir dizi işlemle gerçekleşir. İster hizmet sektöründe ister imalat sektöründe olsun, tüm[…]
